PRISMA 2020 Statement

2023年7月25日、消費者庁が「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」の一部改正案についてパブリックコメントの募集を開始した。8月7日まで募集していましたが、新たなガイドラインの改正案では届出内容の責任の所在の明確化などとともに、システマティック・レビューのPRISMA声明 (2020年) への準拠が求められています。従来のPRISMA声明 (2009年) から変更により、機能性表示食品の届出にも大きな影響が及ぼすことが予測されています。

PRISMA声明とは、システマティック・レビュー（SR）とメタアナリシス（MA）の優先報告項目のステートメント(Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis) を指し、システマティック・レビューの質の向上のために発表された国際指針になります。機能性表示食品制度においては、機能性関与成分の科学的根拠を示すためにシステマティック・レビューを行いますが、その際にはPRISMA声明 (2009年) に準拠することが求められています。そのためPRISMA声明は機能性表示食品制度に欠かせない構成要素となっています。

The PRISMA 2020 statement paper consists of a checklist and a flow diagram, and is intended to be accompanied by the PRISMA 2020 Explanation and Elaboration paper. PRISMA 2020 has been designed primarily for systematic reviews of studies that evaluate the effects of health interventions, irrespective of the design of the included studies. However, the checklist items are applicable to reports of systematic reviews evaluating other interventions (such as social or educational interventions), and many items are applicable to systematic reviews with objectives other than evaluating interventions (such as evaluating aetiology, prevalence, or prognosis). PRISMA 2020 is intended for use in systematic reviews that include synthesis (such as pairwise meta-analysis or other statistical synthesis methods) or do not include synthesis (for example, because only one eligible study is identified).

In order to encourage dissemination of the PRISMA 2020 statement paper, it has been published in several journals:

• Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ 2021;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71

• Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. PLOS Medicine 2021;18(3):e1003583. doi: 10.1371/journal.pmed.1003583

• Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Journal of Clinical Epidemiology 2021;134:178-189. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.03.001

• Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Systematic Reviews 2021;10:89. doi: 10.1186/s13643-021-01626-4

• Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. International Journal of Surgery 2021;88:105906. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.105906